6. ¿Crees
que debe existir una legislación al respecto? Busca información sobre la
legislación española. Indica el nombre de la ley y señala algunos aspectos que te parezcan importantes.
Ley 29/2006 de 26 de Junio : garantías y uso racional de productos farmaceúticos
Resolución del 16 de octubre de 2009 : regula ensayos clínicos de medicamentos en humanos.
Hay muchas leyes que tratan del lo mismo pero las más importantes me han parecido estas y un aspecto importante es que la ley cambia casi cada año y salen nuevas.
Creo que debe existir una legislación al respecto, porque si no se podrían vulnerar los derechos de las personas. Si no existiera una legislación las pruebas de los medicamentos se realizarían sin ningún tipo de control. REAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente Me parece importante que más o menos cada año( como mucho cada dos) estos Reales Decretos se renuevan y se mejoran. En mi opinión es más importante el segundo decreto ya que está más especificado y engloba a más cosas, no sólo la farmacovigilancia.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Creo que además de existir leyes que regulen las pruebas de fármacos en humanos estas deberían mejorarse y renovarse cada uno o dos años y deberían garantizar la protección de todas las personas,incluyendo los más pobres.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. creo que habría que hacer nuevas leyes y que estas se cumplan en todos los países con cualquier persona . estas leyes tendrian que renovarse cada pocos años
Creo que es fundamental que exista porque se está jugando con la salud de las personas y se debe controlar mucho estas prácticas para que no ocurran casos como el de la película.
La ley española que trata este asunto es la 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y el Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano me parecen los más importantes.
Es necesario que existan leyes para regular los experimentos en personas humanas, ya que nadie tiene poder suficiente como para decir que hacer con la vida de otra persona.
La ley que regula esto es la ley 29/2006 del 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
También es importante que las leyes sobre este asunto se renueven a medida que pasa el tiempo, por el simple hecho de que con el avance tecnológico, político y social de la humanidad alguien podría encontrar una forma de saltarse estas leyes y salir impune de su crimen.
Real Decreto 561/1993, de 16 de abril por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos. Artículo 12: Consentimiento informado. 1. Es imprescindible que el sujeto otorgue libremente su consentimiento informado antes de ser incluido en un ensayo clínico. Articulo 13: Del seguro de los sujetos del ensayo. 1. La iniciación de un ensayo clínico con productos en fase de investigación clínica o para nuevas indicaciones de medicamentos ya autorizados o cuando no exista interés terapéutico para el sujeto del ensayo, solo podrá realizarse si previamente se ha concertado un seguro que cubra los daños y perjuicios que como consecuencia del mismo pudieran resultar para la persona en que hubiere de realizarse.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Yo creo que estas leyes se deberían renovar y mejorar cada 1 o 2 años para que no ocurra lo que pasa en la película, ya que el mundo avanza y cambia.
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. (Vigente hasta el 28 de julio de 2006) Artículo 64. Comités éticos de investigación clínica. 1. Ningún ensayo clínico podrá ser realizado sin informe previo de un Comité Ético de Investigación Clínica, independiente de los promotores e investigadores, y debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente que habrá de comunicarlo al Ministerio de Sanidad y Consumo. 2. El Comité ponderara los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo propuesto, así como el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del ensayo. 3. Los Comités Éticos estarán formados, como mínimo, por un equipo interdisciplinario integrado por médicos, farmacéuticos de hospital, farmacólogos clínicos, personal de enfermería y personas ajenas a las profesiones sanitarias de las que al menos uno será jurista.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Fue modificada por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. Yo creo que estas leyes deberían irse mejorando todos los años y que deberían existir en todos los paises.
Existe una legislación al respecto que se ha ido renovando: REAL Decreto 1338/2006 de 21 de noviembre Ley 29/2006 de 26 de julio: de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en el marco del sistema de precios de referencia. Esta fue modificada más adelante: LEY 28/2009 de 30 de diciembre de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En mi opinión se deben ir mejorando poco a poco de forma que todos podamos disfrutar de ella.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Creo que debería existir una legislación como está en todos los países y algún organismo especial que se encargarse de controlarlo.
Creo que si que debería haber una legislación al respecto para que no se puedan violar los derechos de las personas ni engañarles como pasa en la película. Si no existiese ninguna legislación los ensayos de los medicamentos no estarían controlados.
-LEY 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
-REAL DECRETO 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Me parece importante que estas leyes se renueven cada dos o tres años con el fin de mejorarlas.
Creo que debería existir una legislación que regule esto para normalizar este tipo de actividad y que no haya abusos de unas empresas sobre otras, y que exija a la vez unas normas que la empresa se comprometa a cumplir.
LEY 28/2009, de 20 de diciembre que modifica la LEY 29/2006, de 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Es esencial que haya una legislación que lleve estos temas, para poder evitar que ocurran cosas como en la película o en Nigeria en 1996. Debe haber un control para que todos los implicados salgan beneficiados de una manera legal y controlada, y no se den desgracias por el interés económico. Estas leyes deben renovarse cada poco tiempo y deben ser conocidas por la población.
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Yo creo que debe de existir una legislación sobre la producción de los fármacos, porque no habría control sobre los medicamentos que consumimos, poniendo en peligro nuestra vida y nuestra salud.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Es necesario la existencia de estas leyes y que se cumplan porque detrás de estas leyes está la salud de muchas personas. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Se deberían renovar pasados los pocos años y las personas tienen que ser más conscientes de ellas para no cometer fallos con su propia salud.
Creo que es importante la existencia de unas leyes que controlen y delimiten la prueba de fármacos en seres humanos, y estás deberían de adaptarse y mejorarse cada determinado tiempo para una mayor seguridad. La ley española sería la siguiente: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En los países occidentales ya existe una legislación muy estricta que regula los sistemas de control de los fármacos antes de su comercialización, en España está regulada por el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos. Pero pienso que el verdadero problema está en los países subdesarrollados donde las legislaciones de esos países o no existe o es corrupta tal y como nos explica en la película, sería importante que un organismo internacional como la OMS pudiera regular los sistemas de control de estos países y la seguridad de los fármacos antes de su venta o aplicación
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Yo creo que es esencial que las leyes se vayan renovando cada pocos años, según todos los avances o problemas que vayan apareciendo. Además, cada persona debe usar su propia cabeza antes de tomar una decisión, sobre todo si se relaciona con la salud.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En mi opinion hay que hacer o por lo menos hacer mas incapie en las leyes sobre este tema ya que hay muchos vacios en los cuales las empresas farmaceuticas tienen mucha libertad
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. en mi opinion este tema se toma un poco a la ligera y esto a la larga podría ser un poco peligroso
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En mi opinión se debería poner mas hincapié en estas leyes e ir renovándose cada pocos años ya que son de vital importancia debido a que está en juego la salud de las personas.
La eficacia de estas leyes en los países occidentales esta sobradamente probada, y es por ello que este tipo de ensayos de mayor peligrosidad se realicen en países del Tercer Mundo, cuya población desconoce la existencia de este tipo de leyes. La obligación de los organismos nacionales e internacionales es, los primeros impedir que las empresas farmacéuticas, con sede administrativa en ellos, realicen este tipo de ensayos o si los realizan, aplicando la normativa vigente en el país, informando a la población, y el deber de los organismos internacionales es impedir que las multinacionales imcumplan estas leyes y obligar, a los países que no tengan legislación al respecto, a implnatar medidas, leyes, en contra de este tipo de practicas y que regulen su uso.
Claro que me parece que debería existir una legislación al respecto, ya que testar productos farmacéuticos que puedan resultar perjudiciales para los pacientes me parece un acto inmoral que debe ser regulado, incluso si los pacientes están de acuerdo. En España existe una ley que lo regula, la ley 29/2006, de 26 de julio, sobre garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Sobre este tipo de leyes me parece imprescindible que los gobiernos se aseguren de que todas las empresas las cumplan, sin hacer excepciones.
Creo que es sumamente importante que exista una legislación con respecto a la prueba de nuevos fármacos en humanos, ya que muchos de estos pueden ser perjudiciales, por lo que cualquier persona se ve en su derecho de ser informada absolutamente de todo lo relacionado con el fármaco y sus efectos secundarios; y de no tomarlos si no quiere.
la ley española que trata este asunto es : la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
LEY 28/2009, de 20 de diciembre que modifica la LEY 29/2006, de 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Yo estoy a favor de que exsita una ley que regule este tipo de actividades para garantizar que no exista competencia desleal por parte de este tipo de empresas hacia otras que intentan obrar de manera honesta. Y por supuesto para garantizar la seguridad a los voluntarios que se ofrecen para probar estos nuevos fármacos.
Por lo general en occidente ya existe una legislación que regula los sistemas de control antes de la comercialización de los fármacos , en España está regulada por el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos. Por otra parte, en los países tercermundistas no existe legislación ninguna para regular este tipor de controles, y en algunos casos, aunque esta legislación exista no es respetada.
Sí, creo que debe de existir una ley al respecto. REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS
Artículo 7. Del consentimiento informado El sujeto del ensayo deberá otorgar su consentimiento después de haber entendido, mediante una entrevista previa con el investigador o un miembro del equipo de investigación, los objetivos del ensayo, sus riesgos e inconvenientes, así como las condiciones en las que se llevará a cabo, y después de haber sido informado de su derecho a retirarse del ensayo en cualquier momento sin que ello le ocasione perjuicio alguno.
Artículo 42. Obligaciones de los investigadores en el registro y comunicación de acontecimientos adversos. El investigador comunicará inmediatamente al promotor todos los acontecimientos adversos graves, salvo cuando se trate de los señalados en el protocolo o en el manual del investigador como acontecimientos que no requieran comunicación inmediata. La comunicación inicial irá seguida de comunicaciones escritas pormenorizadas. En las comunicaciones iniciales y en las de seguimiento se identificará a los sujetos del ensayo mediante un número de código específico para cada uno de ellos.2. Los acontecimientos adversos y/o los resultados de laboratorio anómalos calificados en el protocolo como determinantes para las evaluaciones de seguridad se comunicarán al promotor con arreglo a los requisitos de comunicación y dentro de los períodos especificados en el protocolo.
En la mayoría de los países sí que las hay, pero en otros muchos, en especial en los tercermundistas o bien no las hay, o las que hay no se cumple a rajatabla, porque si no no ocurrirían estas cosas, y es necesario que cada persona pueda decir por sí misma. Por ello veo necesario que existan leyes, y que éstas sean renovadas periódicamente. Las leyes actuales en España son: -la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. -Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
Creo que si debería existir una legislación mas dura respecto a este tema. En España existe el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
Creo que debe de existir una legislación para controlar este tipo de pruebas sin afectar a los derechos humanos de los pacientes ni causar daños, si no las hubiera habría un gran descontrol con estas pruebas. En muchos paises (sobretodo en occidente) las hay pero en los paises subdesarrollados no las hay o no se cumplen. En España está regulada por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Es obvio que en los países desarrollado estas leyes se cumplen a rajatabla ya que todo el mundo es consciente de que no le pueden oligar a tomar un fármaco si no quiere y que tiene que ser advertido de los efectos secundarios del mismo. Es en el caso de los países tercermundistan donde surge el problema ya que, como se ha visto en la película, dudo que haya leyes allí que regulen eso y que su población, mayoritariamente inculta, conozca sus derechos y, por lo tanto, a lo que pueden o no negarse.
Creo que debería existir unas serie de leyes mas duras aun y el seguimiento en las investigaciones realizadas por las empresas farmacéuticas En España están vigentes estas leyes: la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
Leyes en España: Decreto 223/2004 y Ley 29/2006 En mi opinión, las leyes actuales no son suficientes para garantizar el cumplimiento de estas normas y respetar los derechos de cada individuo, pero no creo que unas leyes más duras pudieran arreglar el problema ( ya que las empresas farmacéuticas ostentan un gran poder y conseguirian llevar a cabo sus planes al igual que en la actualidad ). Creo que la forma más efectiva de solucionar el problema sería informar a la población de los paises subdesarrollados sobre sus derechos como personas.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Fue modificada por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. yo creo que estas leyes de deberian de ir mejorando continuamente y controlando, ya que estos temas son muy importantes, es nuestra salud. ya que las empresas farmaceuticas tienen muchas libertades en algunas cosas.
Claro que creo que debe existir una ley al respecto, pero más allá de eso creo que es importante que sea respetada y obedecida, sin atentar nunca con los derechos humanos de cada persona. Es la Ley 29/2006 (26 de julio) Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006 26 de julio. Garantias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En mi opinion se deberia perseguir y castigar a los que incumplan esta ley ya que puede atentar contra las propias personas causando muertes injustas e innecesarias. Tambien opino que este tipo de leyes se deberian renovar muy a menudo. Esta ley fue modificada por la Ley 28/2009 de 30 de diciembre.
Ley 29/2006 de 26 de Junio : garantías y uso racional de productos farmaceúticos
ResponderEliminarResolución del 16 de octubre de 2009 : regula ensayos clínicos de medicamentos en humanos.
Hay muchas leyes que tratan del lo mismo pero las más importantes me han parecido estas y un aspecto importante es que la ley cambia casi cada año y salen nuevas.
Creo que debe existir una legislación al respecto, porque si no se podrían vulnerar los derechos de las personas. Si no existiera una legislación las pruebas de los medicamentos se realizarían sin ningún tipo de control.
ResponderEliminarREAL DECRETO 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Me parece importante que más o menos cada año( como mucho cada dos) estos Reales Decretos se renuevan y se mejoran. En mi opinión es más importante el segundo decreto ya que está más especificado y engloba a más cosas, no sólo la farmacovigilancia.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarCreo que además de existir leyes que regulen las pruebas de fármacos en humanos estas deberían mejorarse y renovarse cada uno o dos años y deberían garantizar la protección de todas las personas,incluyendo los más pobres.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarcreo que habría que hacer nuevas leyes y que estas se cumplan en todos los países con cualquier persona .
estas leyes tendrian que renovarse cada pocos años
Creo que es fundamental que exista porque se está jugando con la salud de las personas y se debe controlar mucho estas prácticas para que no ocurran casos como el de la película.
ResponderEliminarLa ley española que trata este asunto es la 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y el Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano me parecen los más importantes.
Es necesario que existan leyes para regular los experimentos en personas humanas, ya que nadie tiene poder suficiente como para decir que hacer con la vida de otra persona.
ResponderEliminarLa ley que regula esto es la ley 29/2006 del 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
También es importante que las leyes sobre este asunto se renueven a medida que pasa el tiempo, por el simple hecho de que con el avance tecnológico, político y social de la humanidad alguien podría encontrar una forma de saltarse estas leyes y salir impune de su crimen.
Real Decreto 561/1993, de 16 de abril por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
ResponderEliminarArtículo 12: Consentimiento informado.
1. Es imprescindible que el sujeto otorgue libremente su consentimiento informado antes de ser incluido en un ensayo clínico.
Articulo 13: Del seguro de los sujetos del ensayo.
1. La iniciación de un ensayo clínico con productos en fase de investigación clínica o para nuevas indicaciones de medicamentos ya autorizados o cuando no exista interés terapéutico para el sujeto del ensayo, solo podrá realizarse si previamente se ha concertado un seguro que cubra los daños y perjuicios que como consecuencia del mismo pudieran resultar para la persona en que hubiere de realizarse.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarYo creo que estas leyes se deberían renovar y mejorar cada 1 o 2 años para que no ocurra lo que pasa en la película, ya que el mundo avanza y cambia.
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. (Vigente hasta el 28 de julio de 2006)
ResponderEliminarArtículo 64. Comités éticos de investigación clínica.
1. Ningún ensayo clínico podrá ser realizado sin informe previo de un Comité Ético de Investigación Clínica, independiente de los promotores e investigadores, y debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente que habrá de comunicarlo al Ministerio de Sanidad y Consumo.
2. El Comité ponderara los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo propuesto, así como el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del ensayo.
3. Los Comités Éticos estarán formados, como mínimo, por un equipo interdisciplinario integrado por médicos, farmacéuticos de hospital, farmacólogos clínicos, personal de enfermería y personas ajenas a las profesiones sanitarias de las que al menos uno será jurista.
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ResponderEliminarLey 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Fue modificada por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarReal Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Yo creo que estas leyes deberían irse mejorando todos los años y que deberían existir en todos los paises.
Existe una legislación al respecto que se ha ido renovando:
ResponderEliminarREAL Decreto 1338/2006 de 21 de noviembre
Ley 29/2006 de 26 de julio: de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en el marco del sistema de precios de referencia.
Esta fue modificada más adelante:
LEY 28/2009 de 30 de diciembre de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En mi opinión se deben ir mejorando poco a poco de forma que todos podamos disfrutar de ella.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarCreo que debería existir una legislación como está en todos los países y algún organismo especial que se encargarse de controlarlo.
Creo que si que debería haber una legislación al respecto para que no se puedan violar los derechos de las personas ni engañarles como pasa en la película. Si no existiese ninguna legislación los ensayos de los medicamentos no estarían controlados.
ResponderEliminar-LEY 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
-REAL DECRETO 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
Me parece importante que estas leyes se renueven cada dos o tres años con el fin de mejorarlas.
Creo que debería existir una legislación que regule esto para normalizar este tipo de actividad y que no haya abusos de unas empresas sobre otras, y que exija a la vez unas normas que la empresa se comprometa a cumplir.
ResponderEliminarLEY 28/2009, de 20 de diciembre que modifica la LEY 29/2006, de 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Es esencial que haya una legislación que lleve estos temas, para poder evitar que ocurran cosas como en la película o en Nigeria en 1996. Debe haber un control para que todos los implicados salgan beneficiados de una manera legal y controlada, y no se den desgracias por el interés económico. Estas leyes deben renovarse cada poco tiempo y deben ser conocidas por la población.
ResponderEliminarLEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Yo creo que debe de existir una legislación sobre la producción de los fármacos, porque no habría control sobre los medicamentos que consumimos, poniendo en peligro nuestra vida y nuestra salud.
ResponderEliminarLey 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Es necesario la existencia de estas leyes y que se cumplan porque detrás de estas leyes está la salud de muchas personas.
ResponderEliminarLey 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Se deberían renovar pasados los pocos años y las personas tienen que ser más conscientes de ellas para no cometer fallos con su propia salud.
Creo que es importante la existencia de unas leyes que controlen y delimiten la prueba de fármacos en seres humanos, y estás deberían de adaptarse y mejorarse cada determinado tiempo para una mayor seguridad.
ResponderEliminarLa ley española sería la siguiente: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En los países occidentales ya existe una legislación muy estricta que regula los sistemas de control de los fármacos antes de su comercialización, en España está regulada por el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
ResponderEliminarPero pienso que el verdadero problema está en los países subdesarrollados donde las legislaciones de esos países o no existe o es corrupta tal y como nos explica en la película, sería importante que un organismo internacional como la OMS pudiera regular los sistemas de control de estos países y la seguridad de los fármacos antes de su venta o aplicación
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarYo creo que es esencial que las leyes se vayan renovando cada pocos años, según todos los avances o problemas que vayan apareciendo.
Además, cada persona debe usar su propia cabeza antes de tomar una decisión, sobre todo si se relaciona con la salud.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarEn mi opinion hay que hacer o por lo menos hacer mas incapie en las leyes sobre este tema ya que hay muchos vacios en los cuales las empresas farmaceuticas tienen mucha libertad
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminaren mi opinion este tema se toma un poco a la ligera y esto a la larga podría ser un poco peligroso
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarEn mi opinión se debería poner mas hincapié en estas leyes e ir renovándose cada pocos años ya que son de vital importancia debido a que está en juego la salud de las personas.
Real Decreto 223/2004 del 6 de febrero.
ResponderEliminarLa eficacia de estas leyes en los países occidentales esta sobradamente probada, y es por ello que este tipo de ensayos de mayor peligrosidad se realicen en países del Tercer Mundo, cuya población desconoce la existencia de este tipo de leyes. La obligación de los organismos nacionales e internacionales es, los primeros impedir que las empresas farmacéuticas, con sede administrativa en ellos, realicen este tipo de ensayos o si los realizan, aplicando la normativa vigente en el país, informando a la población, y el deber de los organismos internacionales es impedir que las multinacionales imcumplan estas leyes y obligar, a los países que no tengan legislación al respecto, a implnatar medidas, leyes, en contra de este tipo de practicas y que regulen su uso.
Claro que me parece que debería existir una legislación al respecto, ya que testar productos farmacéuticos que puedan resultar perjudiciales para los pacientes me parece un acto inmoral que debe ser regulado, incluso si los pacientes están de acuerdo.
ResponderEliminarEn España existe una ley que lo regula, la ley 29/2006, de 26 de julio, sobre garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Sobre este tipo de leyes me parece imprescindible que los gobiernos se aseguren de que todas las empresas las cumplan, sin hacer excepciones.
Creo que es sumamente importante que exista una legislación con respecto a la prueba de nuevos fármacos en humanos, ya que muchos de estos pueden ser perjudiciales, por lo que cualquier persona se ve en su derecho de ser informada absolutamente de todo lo relacionado con el fármaco y sus efectos secundarios; y de no tomarlos si no quiere.
ResponderEliminarla ley española que trata este asunto es : la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Estoy de acuerdo con Carlos es muy importante que exista una legislación relacionado con todo este tema.
EliminarLEY 28/2009, de 20 de diciembre que modifica la LEY 29/2006, de 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarYo estoy a favor de que exsita una ley que regule este tipo de actividades para garantizar que no exista competencia desleal por parte de este tipo de empresas hacia otras que intentan obrar de manera honesta. Y por supuesto para garantizar la seguridad a los voluntarios que se ofrecen para probar estos nuevos fármacos.
Por lo general en occidente ya existe una legislación que regula los sistemas de control antes de la comercialización de los fármacos , en España está regulada por el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
ResponderEliminarPor otra parte, en los países tercermundistas no existe legislación ninguna para regular este tipor de controles, y en algunos casos, aunque esta legislación exista no es respetada.
Sí, creo que debe de existir una ley al respecto.
ResponderEliminarREAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS
Artículo 7. Del consentimiento informado
El sujeto del ensayo deberá otorgar su consentimiento después de haber entendido, mediante una entrevista previa con el investigador o un miembro del equipo de investigación, los objetivos del ensayo, sus riesgos e inconvenientes, así como las condiciones en las que se llevará a cabo, y después de haber sido informado de su derecho a retirarse del ensayo en cualquier momento sin que ello le ocasione perjuicio alguno.
Artículo 42. Obligaciones de los investigadores en el registro y comunicación de acontecimientos adversos.
El investigador comunicará inmediatamente al promotor todos los acontecimientos adversos graves, salvo cuando se trate de los señalados en el protocolo o en el manual del investigador como acontecimientos que no requieran comunicación inmediata. La comunicación inicial irá seguida de comunicaciones escritas pormenorizadas. En las comunicaciones iniciales y en las de seguimiento se identificará a los sujetos del ensayo mediante un número de código específico para cada uno de ellos.2. Los acontecimientos adversos y/o los resultados de laboratorio anómalos calificados en el protocolo como determinantes para las evaluaciones de seguridad se comunicarán al promotor con arreglo a los requisitos de comunicación y dentro de los períodos especificados en el protocolo.
Fuente:http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/investigacionClinica/ensayos.htm
En la mayoría de los países sí que las hay, pero en otros muchos, en especial en los tercermundistas o bien no las hay, o las que hay no se cumple a rajatabla, porque si no no ocurrirían estas cosas, y es necesario que cada persona pueda decir por sí misma. Por ello veo necesario que existan leyes, y que éstas sean renovadas periódicamente.
ResponderEliminarLas leyes actuales en España son:
-la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
Creo que si debería existir una legislación mas dura respecto a este tema. En España existe el Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
ResponderEliminarCreo que debe de existir una legislación para controlar este tipo de pruebas sin afectar a los derechos humanos de los pacientes ni causar daños, si no las hubiera habría un gran descontrol con estas pruebas.
ResponderEliminarEn muchos paises (sobretodo en occidente) las hay pero en los paises subdesarrollados no las hay o no se cumplen.
En España está regulada por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarEs obvio que en los países desarrollado estas leyes se cumplen a rajatabla ya que todo el mundo es consciente de que no le pueden oligar a tomar un fármaco si no quiere y que tiene que ser advertido de los efectos secundarios del mismo. Es en el caso de los países tercermundistan donde surge el problema ya que, como se ha visto en la película, dudo que haya leyes allí que regulen eso y que su población, mayoritariamente inculta, conozca sus derechos y, por lo tanto, a lo que pueden o no negarse.
Creo que debería existir unas serie de leyes mas duras aun y el seguimiento en las investigaciones realizadas por las empresas farmacéuticas
ResponderEliminarEn España están vigentes estas leyes:
la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Real Decreto 223/2004 del 6 de Febrero que regula los ensayos clínicos con medicamentos.
Leyes en España: Decreto 223/2004 y Ley 29/2006
ResponderEliminarEn mi opinión, las leyes actuales no son suficientes para garantizar el cumplimiento de estas normas y respetar los derechos de cada individuo, pero no creo que unas leyes más duras pudieran arreglar el problema ( ya que las empresas farmacéuticas ostentan un gran poder y conseguirian llevar a cabo sus planes al igual que en la actualidad ).
Creo que la forma más efectiva de solucionar el problema sería informar a la población de los paises subdesarrollados sobre sus derechos como personas.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Fue modificada por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminaryo creo que estas leyes de deberian de ir mejorando continuamente y controlando, ya que estos temas son muy importantes, es nuestra salud. ya que las empresas farmaceuticas tienen muchas libertades en algunas cosas.
Claro que creo que debe existir una ley al respecto, pero más allá de eso creo que es importante que sea respetada y obedecida, sin atentar nunca con los derechos humanos de cada persona.
ResponderEliminarEs la Ley 29/2006 (26 de julio) Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 29/2006 26 de julio. Garantias y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ResponderEliminarEn mi opinion se deberia perseguir y castigar a los que incumplan esta ley ya que puede atentar contra las propias personas causando muertes injustas e innecesarias. Tambien opino que este tipo de leyes se deberian renovar muy a menudo. Esta ley fue modificada por la Ley 28/2009 de 30 de diciembre.